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Edição 28 - 19 de março
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FDA aprova medicamento para câncer de pulmão desenvolvido pela Bristol-Myers Squibb

O medicamento nivolumabe, desenvolvido pela biofarmacêutica global Bristol-Myers Squibb, acaba de ser aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão não pequenas células (NSCLC) avançado, após terapia prévia.

Nivolumabe é a primeira e única droga anti PD-1 (receptor-1 de morte programada) aprovada que demonstrou prolongar a sobrevida global em pacientes com câncer de pulmão não pequenas células (NSCLC) avançado previamente tratados, em comparação ao docetaxel, com uma redução de 41% no risco de morte em ensaios clínicos Fase III. A mediana verificada foi de 9,2 meses com nivolumabe e de 6 meses com docetaxel.

Esta é a segunda aprovação para nivolumabe nos EUA nos últimos três meses. Em dezembro, o medicamento foi aprovado pela FDA para uso no tratamento do melanoma metastático, uma das formas mais agressivas de câncer, com base na taxa de resposta tumoral e durabilidade da resposta demonstrada nos ensaios clínicos. Na ocasião, o medicamento já havia se posicionado como o mais recente avanço da medicina do pipiline de imuno-oncologia da Bristol, demonstrando o compromisso da empresa em atender as necessidades deste tipo de paciente e de liderar os avanços na ciência da imuno-oncologia.

"A Bristol-Myers Squibb está comprometida com os pacientes com câncer de pulmão, e temos o prazer de oferecer nivolumabe como o primeiro medicamento imuno-oncológico para pacientes com câncer de pulmão não pequenas células (NSCLC) avançado, previamente tratados", afirmou Lamberto Andreotti, CEO da Bristol-Myers Squibb. "Por ser um dos cânceres mais comumente diagnosticado nos Estados Unidos, com alta mortalidade, existe uma necessidade significativa para tratamentos que prolonguem a sobrevida dos pacientes com o câncer de pulmão. Somos gratos aos muitos pacientes e profissionais de saúde que foram nossos parceiros no desenvolvimento de um novo tratamento com potencial para tratar esta necessidade não atendida."

Sobre o câncer de pulmão

Nos EUA, o câncer de pulmão é uma das principais causas de morte por câncer. O tipo não pequenas células é um dos mais comuns, sendo responsável por cerca de 85% dos casos e é composto por três principais subtipos, incluindo o escamoso (NSCLC). Este último é responsável por aproximadamente 25% a 30% de todos os cânceres de pulmão.

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