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ARTIGOS
Implementação de diretrizes de validação de processos de acordo com a FDA e EU
O monitoramento deve ser contínuo para garantir que o processo esteja funcionando da maneira esperada
Transferência de Tecnologia
Como as parcerias entre empresas públicas, privadas e universidades podem mudar o cenário da inovação
Liderança em momentos estratégicos
Para Juan Gaona, da Abbott, o bom líder é aquele que faz a ação valer mais do que a palavra
Cidadania estratégica
Criando valor para sua empresa através da ação social
Crescimento celular eficiente
Utilização de biorreator single-use para o desenvolvimento de processos
Tecnologia da embalagem na luta contra o diabetes
Uso de canetas de insulina e outros métodos de liberação exigem novas tecnologias e muita atenção ao envase
Utilização de mistura a seco para homogeneidade de dose baixa
Ao comparar métodos de fabricação para forma de liberação imediata de dose baixa, descobrimos que a mistura a seco precisou de menor quantidade de equipamentos e foi mais “QbD” do que a granulação por via úmida ou diluição geométrica
Excipientes farmacêuticos: Tendências da regulamantação em GMP
O controle do processo de fabricação e distribuição de excipientes está sendo considerado um item prioritário pelas agências regulatórias













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