Tendências em validação de processos: O que esperar?
O FDA, ao lançar um novo Guia, em 2011, acreditou que estava incentivando a indústria a considerar a validação como um esforço científico. Isso é uma grande mudança de perspectiva em relação às responsabilidades sobre as especificações de qualidade dos pr
Pesquisa clínica no Brasil
A demora na aprovação dos estudos impede o acesso do país a tratamentos e medicamentos de ponta que poderiam beneficiar pacientes e pesquisadores
Recomendações para estudos de holding time
Fabricantes devem coletar dados suficientes para demonstrar que o produto permanece estável antes de ser processado na próxima etapa
Logística reversa para descarte de medicamentos
Vários setores da sociedade vêm discutindo, há dois anos, uma maneira viável de descartar adequadamente os remédios vencidos ou sem uso. Por enquanto, o assunto ainda não avançou
