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ARTIGOS
Excipientes farmacêuticos: Tendências da regulamantação em GMP
O controle do processo de fabricação e distribuição de excipientes está sendo considerado um item prioritário pelas agências regulatórias
Utilização de mistura a seco para homogeneidade de dose baixa
Ao comparar métodos de fabricação para forma de liberação imediata de dose baixa, descobrimos que a mistura a seco precisou de menor quantidade de equipamentos e foi mais “QbD” do que a granulação por via úmida ou diluição geométrica
Tecnologia da embalagem na luta contra o diabetes
Uso de canetas de insulina e outros métodos de liberação exigem novas tecnologias e muita atenção ao envase
Crescimento celular eficiente
Utilização de biorreator single-use para o desenvolvimento de processos
Cidadania estratégica
Criando valor para sua empresa através da ação social
Liderança em momentos estratégicos
Para Juan Gaona, da Abbott, o bom líder é aquele que faz a ação valer mais do que a palavra
Entrevista
Tecnologia de fermentação ao longo da cadeia de processos
Diretriz de acordo de qualidade da FDA e regulamentações de CGMP da EMA
Como entender e aplicar cada uma para não ocorrer riscos na produção terceirizada de medicamentos
Gerenciamento de desvios integrado ao gerenciamento de riscos para a qualidade
Tema é complexo e tem sido amplamente discutido por várias agências reguladoras em todo o mundo













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