Home / Artigos
ARTIGOS
Crescimento celular eficiente
Utilização de biorreator single-use para o desenvolvimento de processos
Tecnologia da embalagem na luta contra o diabetes
Uso de canetas de insulina e outros métodos de liberação exigem novas tecnologias e muita atenção ao envase
Utilização de mistura a seco para homogeneidade de dose baixa
Ao comparar métodos de fabricação para forma de liberação imediata de dose baixa, descobrimos que a mistura a seco precisou de menor quantidade de equipamentos e foi mais “QbD” do que a granulação por via úmida ou diluição geométrica
Excipientes farmacêuticos: Tendências da regulamantação em GMP
O controle do processo de fabricação e distribuição de excipientes está sendo considerado um item prioritário pelas agências regulatórias
Preparando-se para os desafios farmacêuticos futuros
A perspectiva é de crescimento é de crescimento robusto para os próximos anos com a produção de medicamentos seguros e de alta qualidade
Otimização do processo de produção de vacinas pelo aumento das células dependentes de ligações usando microbiorreatores e microtransportadores
Sistema utilizado pode dar uma contribuição significativa nos casos em que vacinas mais acessíveis ou uma resposta rápida a situações inesperadas são críticos
Gerenciamento de desvios integrado ao gerenciamento de riscos para a qualidade
Tema é complexo e tem sido amplamente discutido por várias agências reguladoras em todo o mundo
Diretriz de acordo de qualidade da FDA e regulamentações de CGMP da EMA
Como entender e aplicar cada uma para não ocorrer riscos na produção terceirizada de medicamentos
Monitoramento ambiental microbiológico
Orientações para validar a instalação de depósitos em ambientes biocientíficos











Contract Pharma Brasil.