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ARTIGOS
Cidadania estratégica
Criando valor para sua empresa através da ação social
Liderança em momentos estratégicos
Para Juan Gaona, da Abbott, o bom líder é aquele que faz a ação valer mais do que a palavra
Entrevista
Tecnologia de fermentação ao longo da cadeia de processos
Diretriz de acordo de qualidade da FDA e regulamentações de CGMP da EMA
Como entender e aplicar cada uma para não ocorrer riscos na produção terceirizada de medicamentos
Gerenciamento de desvios integrado ao gerenciamento de riscos para a qualidade
Tema é complexo e tem sido amplamente discutido por várias agências reguladoras em todo o mundo
Otimização do processo de produção de vacinas pelo aumento das células dependentes de ligações usando microbiorreatores e microtransportadores
Sistema utilizado pode dar uma contribuição significativa nos casos em que vacinas mais acessíveis ou uma resposta rápida a situações inesperadas são críticos
Preparando-se para os desafios farmacêuticos futuros
A perspectiva é de crescimento é de crescimento robusto para os próximos anos com a produção de medicamentos seguros e de alta qualidade
Tendências em validação de processos: O que esperar?
O FDA, ao lançar um novo Guia, em 2011, acreditou que estava incentivando a indústria a considerar a validação como um esforço científico. Isso é uma grande mudança de perspectiva em relação às responsabilidades sobre as especificações de qualidade dos pr













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